Проверка качества лекарственных средств
Проба ЛС из расфасовки ангро должна представлять собой объединенные точечные пробы, взятые примерно в равных количествах; отбор точечных проб производят из верхнего, среднего и нижнего слоев каждой упаковочной единицы, убеждаются в однородности точеных проб, затем их смешивают.
Выборка готовых ЛС должна состоять из ненарушенных заводских упаковочных единиц.
Правила отбора проб и объем выборки конкретных ЛС, ИМИ и других товаров устанавливаются стандартами на методы испытаний или в общетехнических условиях стандартов на продукцию.
При отсутствии в этих документах правил отбора проб они должны быть заранее установлены в договорах купли-продажи или дополнительных соглашениях к ним.
Отобранные пробы передаются в лабораторию, расположенную на складе, или в лабораторию, с которой заключен договор.
Передача товаров на основное хранение производится после получения лабораторных анализов или заключения экспертизы.
